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2021上半年跨國藥企半年報
作者:Erin   來源:E藥經理人   發布時間:2021-07-26   點擊:58

 

進入七月,跨國藥企開始陸續發布半年報,強生、諾華、羅氏、渤健率先發布。

 

從產品來看,楊森烏司奴單抗銷售額近50億美元,增長強勁,有望成為超級重磅炸彈;羅氏三駕馬車H1繼續受到生物類似藥的沖擊,下滑最高的利妥昔單抗,銷售額13.79億瑞士法郎,同比下滑41%;上半年因阿爾茨海默新藥備受爭議的渤健,公布財報時再遇滑鐵盧,該公司兩項基因療法BIIB111BIIB112試驗失敗,損失高達5.42億美元。

 

在全世界大規模接種疫苗,Moderna預計全年疫苗銷售額184億美元,AZ完成百億美金大并購的2021,各大藥企的當家產品是哪些?增長最快的明日之星們發生了怎樣的變化?憑借疫苗彎道超車的企業進場后,制藥巨頭將呈現何種格局?

 

強生

 

強生上半年全球總收入456.33億美元,同比增長16.9%。制藥板塊依舊是強生收入的主要來源,上半年收入247.98億美元,同比增長13.3%。

 

從產品角度來看,上半年銷售額最高的產品以及增速最快的產品與2020年類似,銷售額最高的產品主要是烏司奴單抗注射液44.22億美元,達雷妥尤單抗注射液27.98億美元以及依布替尼22.41億美元。

 

烏司奴單抗是靶向IL-12IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體,是全球首個可同時選擇性靶向白細胞介素IL-12IL-23的生物藥。適應證主要集中在銀屑病、克羅恩病等自身免疫領域疾病。2009年在FDA獲批上市后,陸續獲批的適應證近10項,2020年銷售額77億美元,同比增長21%。

 

以目前的增長趨勢,烏司奴單抗將極有可能成為自身免疫領域又一百億美金銷售額的超級重磅炸彈,但同時其也面臨著生物類似藥競爭的風險,FiercePharma預測,烏司奴單抗的關鍵專利到期時間為2025-2026年。僅在國內,華東醫藥和百奧泰的烏司奴單抗生物類似藥就已經進入臨床三期。

 

在增速方面,增速最快的分別為Apalutamide 80%、達雷妥尤單抗52.2%以及古塞奇尤單抗40.6%。

 

Apalutamide2018年在FDA獲批上市,用于治療非轉移性(前列腺癌細胞未擴散)去勢抵抗(激素治療后疾病仍進展)的前列腺癌,是FDA批準的首個治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌的藥物。

 

達雷妥尤單抗是全球首款獲批上市的CD38單抗單克隆抗體,適應證為多發性骨髓瘤,并且從上市時的三、四線治療逐步被推向了一線治療,改變了多發性骨髓瘤的治療歷史,2018年到達其銷售的首個峰值,進入了全球銷售額TOP50,其每年的高速增長成為除了烏司奴單抗外楊森又一款超級重磅炸彈潛力股。

 

諾華

 

諾華上半年營收253.67億美元,同比增長7%,其中創新藥業務銷售額207億美元,同比增長9%。

 

其半年報中顯示在諾欣妥、司庫奇尤單抗、基因療法Zolgensma、雷珠單抗以及Kesimpta和的推動下,非腫瘤業務實現了6%的增長;在Promacta、Kisqali、Jakavi、CAR-T療法Kymriah以及組合療法Tafinlar + Mekinist 的推動下,腫瘤業務增長了4%。

 

諾華銷售額最高的三款創新藥為司庫奇尤單抗22.28億美元、諾欣妥16.75億美元以及Gilenya 14.28億美元。

 

司庫奇尤單抗也是自身免疫疾病用藥,是首個特異性靶向抑制白介素-17AIL-17A)的全人源單克隆抗體藥物,能夠選擇性靶向阻斷循環IL-17A的活性,降低免疫系統的活動并改善疾病癥狀。EvaluatePharma此前預測,司庫奇尤單抗在2024年的全球銷售額將突破55億美元。

 

諾華上半年增長最高的產品是“天價”新藥Zolgensma,定價212.5萬美元(約合人民幣1460萬),位居全球最昂貴藥物榜首。2021年上半年銷售額6.34億美元,同比增長69%。

 

此外,諾華半年報中也提到了中國區業績,半年總收入15.55億美元。中國也成為諾欣妥在全球的第二大市場,銷售額是美國的四分之一,原因在于諾欣妥進入醫保目錄后得到了大幅放量。

 

羅氏

 

722日,羅氏發布2021H1財報,全球總營收307.13億瑞士法郎,同比增長8%,其中制藥板塊收入216.71億瑞士法郎,同比增長-3%;羅氏診斷收入90.42億瑞士法郎,同比增長51%。

 

相對而言,羅氏中國區的制藥板塊則實現了較大增長,收入17億瑞士法郎,增長了3%,主要原因在于帕妥珠單抗、艾樂替尼、阿替利珠單抗以及曲妥珠單抗的強勁銷售,但這其中一部分也被貝伐珠單抗和利妥昔單抗由于生物類似藥競爭而下滑的銷售額所抵消。此外,羅氏診斷在中國收入12.2億瑞士法郎,兩個板塊合計占全球總收入9.5%。

 

從產品來看,羅氏的業績依舊受到生物類似藥競爭的影響,“三駕馬車”利妥昔單抗、貝伐珠單抗以及曲妥珠單抗在上半年銷售額皆下滑在40%左右,但另一方面,新藥產品已經在拉動業績上發力,其財報PPT顯示2012年之后上市的新藥銷售額超過110億瑞士法郎,同比增長超過30%,已經占據制藥板塊總收入超過50%。

 

 

 

在新藥中,增長最快的三個產品是Hemlibra、阿替利珠單抗以及Ocrevus,上半年銷售額分別為13.93億瑞士法郎、15.99億瑞士法郎、24.38億瑞士法郎,同比增長分別為45%、29%、23%。

 

Hemlibra是一種雙特異性因子IXa和因子X定向抗體,能夠將參與天然凝血級聯反應的2種蛋白——凝血因子IXaX聚集在一起,恢復A型血友病患者的凝血過程,是近20年來獲批治療體內不存在凝血因子VIII抑制劑的重度A型血友病患者的首個創新藥。Hemlibra2020年銷售額高達21.9億瑞士法郎(約合23.9億美元),同比增長68%,科睿唯安預測,Hemlibra2022年的銷售額將達到40億美元。

 

渤健

 

阿爾茨海默新藥的獲批讓渤健在上半年成為業界關注焦點,但由于Aduhelm6月獲批,因此并未顯示出其對渤健業績的影響。

 

渤健上半年收入54.69億美元,銷售額最高的產品是其多發性硬化癥新藥Tysabri 10.27億美元,其次則是SMA治療藥物Spinraza 10.2億美元。

 

渤健半年報中最受關注的并非業績,而是兩項基因療法產品臨床失敗,最終造成超過5億美元的研發投入打水漂。

 

第一個是BIIB111,在無脈絡膜血癥的III期試驗中未能有效矯正患者視力,并且也未達到次要終點。渤健此前為該藥的臨床研發投入了3.5億美元。

 

另一個失敗的基因療法產品是BIIB112,接受BIIB112治療未能增加患者視網膜敏感性,患者眼部較基線改善≥7dB的比例也沒有達到統計學上的顯著改善。

 

這兩款產品都是渤健在20193月通過8.77億美元收購英國眼科基因治療公司Nightstar Therapeutics時獲得。渤健并未在半年報中披露這兩項產品臨床失敗后的進一步規劃。

 

從近幾年跨國藥企巨頭們的動作來看,剝離與創新是兩大發展關鍵詞,傳統療法盡管仍是其業績的主要來源,但諸如基因療法、細胞療法等創新療法逐漸成為其業績增長點,同時,巨頭們也從未放棄探索更加創新的領域,在mRNA、PROTAC等領域攜資本進場。

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